產品型號：DMCK-01
更新時間：2025-06-05
廠商性質：生產廠家
訪 問 量 ：855
022-27730991
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溶出儀在線機械驗證工具包是按照國家食品藥品監督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數檢測裝置，由多種數字檢測儀表、參數檢測工裝和參數綜合檢測儀組成，按照檢定規程項目采用導航式軟件設計，可方便快捷地對溶出度儀的機械參數進行高精度檢測，檢測過程中不需要手工記錄檢測數據，自動生成檢測報告。
符合仿制藥質量與療效一致性評價對溶出儀機械參數校正的要求，不僅可以檢測，還可以計算實時偏差，指導調試。
工具采用低功率藍牙進行連接，數據無線傳輸。可實現同軸度、深度、擺動、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等數據的實時采集。操作簡單、直觀，做到真正的檢測。
可提供第三方計量報告（檢測報告），適配國內外90%以上的溶出儀。
溶出儀在線機械驗證工具包技術參數：
序號 | 檢測項目 | 檢測設備 | 檢測范圍 | 檢測精度 |
1 | 水平度 | 多功能表 | 0--180° | ±0.05° |
2 | 垂直度 | 多功能表 | 0--180° | ±0.05° |
3 | 轉速 | 多功能表 | 25--250RPM | ±0.2轉 |
4 | 溫度 | 多功能表 | 15—50℃ | ±0.3℃ |
5 | 籃軸、槳軸同軸度 | 同軸度表 | 0--10mm | ±0.02mm |
6 | 籃軸、槳軸、網籃擺動 | 深度表 | 0--11mm | ±0.02mm |
7 | 籃、槳深度 | 深度表 | 18--30mm | ±0.02mm |
通訊方式：藍牙。
現場實時顯示。
數據偏差顯示。
手持端和平板電腦2種可供選擇。
數據可上傳云端保存。
連接打印機打印。
PDF報告可預覽。
第三方計量報告:可以代檢。
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