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海益達溶出儀在線機械驗證工具包介紹

更新時間:2025-01-13點擊次數(shù):550

海益達溶出儀在線機械驗證工具是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測裝置,由多種數(shù)字檢測儀表、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成,按照檢定規(guī)程項目采用導航式軟件設(shè)計,可方便快捷地對溶出度儀的機械參數(shù)進行高精度檢測,檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù),自動生成檢測報告。性能特點如下:

DMCK-01溶出儀在線機械驗證工具包2.jpg

1、符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價對溶出儀機械參數(shù)校正的要求,不僅可以檢測,還可以計算實時偏差,指導調(diào)試。

2、工具采用低功率藍牙進行連接,數(shù)據(jù)無線傳輸。可實現(xiàn)同軸度、深度、擺動、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等數(shù)據(jù)的實時采集。操作簡單、直觀,做到真正的檢測。

3、可提供第三方計量報告(檢測報告),適配國內(nèi)外90%以上的溶出儀。

4、通訊方式:藍牙。

5、現(xiàn)場實時顯示。

6、數(shù)據(jù)偏差顯示。

7、手持端和平板電腦2種可供選擇。

8、數(shù)據(jù)可上傳云端保存。

9、連接打印機打印。

10、PDF報告可預覽。

11、第三方計量報告:可以代檢。




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